EU-GMP to nie certyfikat „na ścianę”. To system ciągłej weryfikacji, który kończy się dopiero w momencie zwolnienia konkretnej partii do obrotu.
Każda partia suszu przechodzi wieloetapowe badania analityczne, obejmujące m.in. zgodność z parametrami fizykochemicznymi, mikrobiologicznymi oraz specyfikacją klienta. Dane procesowe są zestawiane z wynikami laboratoryjnymi, a ich spójność oceniana przez Wykwalifikowaną Osobę (QP).
Dopiero po tej ocenie produkt może zostać uznany za zgodny z EU-GMP. To moment, w którym proces technologiczny spotyka się z odpowiedzialnością regulacyjną.